Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)

Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)ЕМА рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис / Volibris (амбрисентан / ambrisentan) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Специалисты рассмотрят возможность применения амбрисентана в качестве средства для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией в составе комбинированной терапии.

подробнее »
FDA и ЕМА рассмотрят заявки на одобрение препарата меполизумаб для лечения астмы

FDA и ЕМА рассмотрят заявки на одобрение препарата меполизумаб для лечения астмыБританская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline подала заявки на одобрение препарата меполизумаб (mepolizumab) в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США и Европейское агентство по лекарственным препаратам. Новое лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для лечения тяжелой формы эозинофильной астмы.

подробнее »
В Великобритании поступил в продажу ингалятор Инкруз Эллипта (умеклидиниум) для лечения ХОБЛ

В Великобритании поступил в продажу ингалятор Инкруз Эллипта (умеклидиниум) для лечения ХОБЛ Новый препарат Инкруз Эллипта / Incruse Ellipta (умеклидиниум / umeclidinium) фармацевтической компании GlaxoSmithKline стал доступным в Великобритании. Лекарственное средство представляет собой бронхидилататор для применения один раз в день пациентами с хронической обструктивной болезнью легких для облегчения симптомов. Для доставки лекарственного средства в организм пациента используется ингалятор Эллипта.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в Великобритании

Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в ВеликобританииНациональный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (The UK's National Institute for Health and Care Excellence, NICE) рекомендовал одобрить препарат Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения пациентов с меланомой. Тафинлар (дабрафениб) представляет собой ингибитор BRAF и предназначен для людей с распространенной или неоперабельной меланомой при наличии мутации в гене BRAF V600E.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований

Препарат Тафинлар (дабрафениб) продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований Результаты клинического исследования III фазы под названием BREAK-3 по изучению препарата Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline свидетельствуют о его эффективности в лечении метастатической меланомы у пациентов с мутациями в гене BRAF V600E.

В рандомизированном открытом испытании принимало участие 250 пациентов с распространенной или метастатической меланомой. В ходе его проведения сравнивались показатели эффективности, безопасности и переносимости препаратов дабрафениб и дакарбазин. Часть пациентов, ранее не получавших лечения, принимала дабрафениб в дозировке 150 мг два раза в день, часть – дакарбазин внутривенно в дозе 1000 мг/м2 один раз в три недели. Первичной конечной точкой были показатели выживаемости без прогрессирования заболевания, вторичными – показатели общей выживаемости.

подробнее »
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомы

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании  поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомыНациональный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) поддержал лекарственный препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения меланомы, после того как производитель согласился предоставить скидку на него Национальной службе здравоохранения (NHS).

подробнее »
FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)

FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)FDA одобрило заявку компании GlaxoSmithKline на расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag). Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство для лечения пациентов с тяжелой апластической анемией, у которых наблюдается недостаточный ответ на иммуносупрессивную терапию.

подробнее »
Вакцинное богатство

Вакцинное богатствоАналитики оценили объём мирового рынка вакцин и составили рейтинг производителей по объему продаж в 2013 г.

Для разработчиков и производителей вакцины далеко не всегда приносили существенные прибыли. Но сейчас ситуация изменилась По данным EvaluatePharma, в 2013 г. мировой объем рынка вакцин оставил 25,56 млрд долл., причем 6 наименований иммунобиологических препаратов перешагнули т.н. «блокбастерный» барьер в 1 млрд. долл. США.

подробнее »
Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе

Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе Еврокомиссия одобрила препарат Мекинист/ Mekinist (траметиниб / trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией в рецепторе BRAF V600.


 

подробнее »
Противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид) получил одобрение Еврокомиссиии

Противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид) получил одобрение ЕврокомиссиииЕврокомиссия одобрила препарат Эперзан/ Eperzan (албиглутид/ albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Албиглутид представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1).


 

подробнее »