Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMA

Tecentriq® получил одобрение на расширение показаний к применению от EMAФармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC), опухоли которых имеют экспрессию PD-L1 (≥ 1%) и которые ранее не проходили курс химиотерапии в связи с обнаружением метастатического заболевания.


подробнее »
СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железы

СНМР рекомендовал препарат Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche для лечения рака молочной железыКомитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq®(атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.

подробнее »
В Японии одобрен препарат Розлитрек (энтректиниб) компании Roche для персонализированной терапии рака

В Японии одобрен препарат Розлитрек (энтректиниб) компании Roche для персонализированной терапии ракаМинистерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтректиниб / entrectinib) фармацевтической компании Roche, предназначенный для персонализированной терапии злокачественных новообразований. Лекарственное средство утверждено для лечения взрослых и детей, страдающих местнораспространенными рецидивирующими солидными опухолями с перестройками генов нейротрофной рецепторной тирозинкиназы (NTRK).

подробнее »
FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы

FDA одобрило препарат Поливи (полатузумаб) компании Roche для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомыFDA одобрило в ускоренном режиме препарат Поливи / Polivy (полатузумаб / polatuzumab) компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация известная как BR) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, прошедших как минимум два предыдущих курса терапии, оказавшихся неэффективными.

подробнее »
В США одобрен препарат Тецентрик (atezolizumab) компании Roche для лечения рака молочной железы

В США одобрен препарат Тецентрик (atezolizumab) компании Roche для лечения рака молочной железыFDA одобрило иммунотерапевтический препарат Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапевтическим препаратом Абраксан (Abraxane) для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического трижды негативного рака молочной железы у пациенток с экспрессией PD-L1 – белка.

подробнее »
Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗМеждународная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препаратокрелизумабкомпанииRocheдля включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.

подробнее »
Компания Roche остановила испытания препарата кренезумаб для лечения болезни Альцгеймера

Компания Roche остановила испытания препарата кренезумаб для лечения болезни АльцгеймераФармацевтическая компания Roche остановила раньше времени клинические исследования препарата кренезумаб (crenezumab), предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Согласно полученным промежуточным данным, использование лекарственного средства не эффективно в терапии ранних проявлений заболевания.

подробнее »
FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plusFDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab), Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.

подробнее »
FDA одобрило третий биосимиляр препарата Герцептин

FDA одобрило третий биосимиляр препарата Герцептин FDA одобрило биосимиляр препарата Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения рака молочной железы.

подробнее »
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого

 FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкогоFDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с карбоплатином и этопозидом в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого.

подробнее »